總部設在比利時的生物技術公司Galapagos NV最近宣佈，其關節炎藥物Filgotinib已獲得歐盟和日本使用許可。 以Jyseleca品牌銷售的該藥是用於治療對傳統治療沒有充分反應的成人中重症類風溼性關節炎的藥物。

歐盟和日本批准該藥是在今年年初因擔心其安全性而被美國食品和藥物管理局(FDA)拒絕之後。 FDA要求提供關於該藥效和安全性的補充數據,加拉帕戈斯此後撤回了在美國申請批准的申請。

儘管美國遭遇挫折，但歐盟和日本批准對加拉帕戈斯和類風溼關節炎患者來說是一個重要的里程碑。 這種疾病影響全世界數百萬人，可引起關節疼痛、僵硬和腫脹，以及疲勞和其他症狀。 目前沒有治癒這種疾病的方法，治療選擇也很有限。

菲爾戈替尼是抑制在免疫系統和炎症發生中發揮核心作用的名爲JAK的蛋白質而發揮作用的新藥。 通過阻斷JAK,菲洛替尼有助於減少炎症,緩解類風溼性關節炎的症狀。

該藥物已經在多個臨牀試驗中進行了研究，其中包括FINCH項目，該項目涉及超過3500名類風溼關節炎患者。 試驗結果表明,與安慰劑等治療劑相比,菲洛替尼對減少關節疼痛和浮腫、改善身體功能有效果。

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但是,也有人擔心該藥的安全性。 特別是,有報告稱,肺炎、結核病等嚴重感染,血栓和特定癌症的危險性增大。 FDA表示,今年年初拒絕使用該藥的理由是擔心安全問題。

加拉帕戈斯公司表示，它致力於與監管部門合作，解決安全問題，並將這種藥物帶到美國的病人手中。 與此同時，該公司將集中精力在歐盟和日本推出這種藥物，這些國家已經批准了這種藥物，以確保其安全使用。

歐盟和日本的批准對加拉帕戈斯來說也是一個重要的商業機會，因爲類風溼關節炎藥品的市場預計將在未來幾年中增長。 Jyseleca將與市場上其他藥物展開競爭，如AbbVie的Humira和輝瑞的Xeljanz，這些藥物已經創造了數十億美元的銷售額。

綜上所述,加拉帕戈斯在歐盟和日本獲得菲格替尼許可,是類風溼關節炎治療的重要一步,也是公司的一大成果。 儘管FDA的拒絕是一個挫折，加拉帕戈斯仍然致力於解決安全問題，並將這種藥物帶給美國的病人。 這些批准還突出了對類風溼關節炎有效治療的需求日益增長，以及像菲格替尼這樣的新藥的潛力，以解決這種尚未滿足的醫療需求。